RQM+收购Jordi Labs
专有的,多检测器材料测试过程支持更快的监管批准
RQM+是全球领先的医疗技术服务提供商,拥有全球最大的监管和质量专家团队,也是Linden Capital Partners的投资公司,宣布收购Jordi Labs。通过这些新功能,RQM+提供了全面的监管、质量、临床和实验室服务,支持医疗设备和诊断的整个产品生命周期的市场准入。
RQM+首席执行官Margaret Keegan表示:“作为唯一一家拥有近40年监管战略的MedTech服务提供商,RQM+现在很自豪地为可提取和可浸出药物提供专有检测服务,这为我们的客户提供了获得监管批准的最快路径。”“我们不懈地致力于为MedTech制造商提供最好的每项服务。Jordi世界领先的检测服务将帮助我们在每个阶段保持我们不妥协的质量标准,我们将成长为一站式服务,加快患者获得改善生活的技术。”
通过创新的新工艺,Jordi实验室为MedTech制造商提供化学表征和复杂的产品脱配方,以及污染物和故障调查。他们的博士分析化学家团队使用其专有的,多检测器方法,以确保所有可提取物的准确特征,以符合全球材料测试法规的要求。Jordi基于多检测器方法的出版物经常被监管机构和行业引用。
Jordi Labs总裁Mark Jordi表示:“我们很高兴现在成为RQM+解决方案的一部分,凭借我们无与伦比的快速检测结果记录,使客户更快地进入市场,满足全球监管机构的严格要求。”“加入RQM+将使我能够专注于我热爱的事情——开发突破性的技术,通过为可提取和可浸出检测设置新标准,确保患者的安全。”
柯克兰和埃利斯律师事务所担任林登的法律顾问。哈里斯·威廉姆斯是Jordi实验室的代表。
RQM+是全球领先的医疗技术服务提供商,拥有全球最大的监管和质量专家团队。我们提供全面的监管、质量、临床和实验室服务,支持医疗设备和诊断的整个产品生命周期的市场准入。与其他公司相比,RQM+团队拥有更多的前FDA、MHRA和通知机构监管机构,在所有临床专业领域拥有深厚的专业知识。RQM+目前与前10大医疗器械制造商中的8家和前10大IVD公司中的7家有合作关系。
Linden Capital Partners是一家总部位于芝加哥的私募股权公司,专注于医疗保健行业。林登成立于2004年,是美国最大的专注于医疗保健的私人股本公司之一。林登的战略基于三个要素:(i)医疗保健专业化,(ii)综合私募股权和运营专业知识,(iii)差异化人力资本计划。林登投资于医疗产品、专业分销、医药和医疗保健服务领域的中间市场平台。自成立以来,林登投资了超过45家医疗保健公司,涉及超过250笔交易。自成立以来,该公司通过有限合伙人承诺筹集了超过65亿美元。